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世界杯生物谷胱甘肽钠顺利通过国家药品监督管理局审批
发布时间:2021-07-30

近日,世界杯官方网站中文版旗下企业山东世界杯生物药业有限公司主导研发的谷胱甘肽钠无菌原料药项目顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心专业和技术评审,原料药登记号:Y20170001902,审批状态为A,是已批准可以在上市制剂使用的原料药。

谷胱甘肽钠,可用于治疗如化疗患者、放射治疗患者、各种低氧血症、肝脏疾病等,亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。 

本次通过审批的无菌原料药谷胱甘肽钠项目由世界杯生物药业独立研发。该项目的审批通过,有利于公司进一步优化产品结构,打造新的经济增长点,同时也为后续无菌原料药产品的注册提供了良好的范例。对公司进一步降低生产成本、拓展产品种类、助力后续制剂产品开发、增强市场竞争力起到了重要的推动作用,对集团进一步推动医药中间体、原料药、制剂一体化发展具有重要现实意义。

(北京管理中心品牌文化部供稿)

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